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药政法规
拜耳宣布「达罗他胺」新适应症获FDA批准,治疗特定前列腺癌
8月8日,拜耳(Bayer)宣布,美国FDA已批准其口服雄激素受体抑制剂(ARi)达罗他胺(darolutamide)联合多西他赛的补充新药申请(sNDA),用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治疗。
2022-08-17
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3期临床达主要终点,和黄医药「呋喹替尼」拟在海外递交上市申请!
8月8日,和黄医药宣布,呋喹替尼用于探索性治疗晚期难治性转移性结直肠癌的关键性全球3期FRESCO-2研究已达到总生存期(OS)这一主要终点,以及达到所有次要终点。
2022-08-17
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礼来BTK抑制剂在中国启动3期临床研究
礼来天游线路检测中心(Eli Lilly and Company)登记了一项LOXO-305片治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的国际多中心(含中国)3期临床试验。
2022-08-17
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慢阻肺潜在“first-in-class”疗法达到3期临床终点,疾病恶化率降低42%
Verona Pharma近日宣布用于慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗的雾化药品ensifentrine (RPL554)在ENHANCE-2临床3期试验的顶线结果。数据分析显示,试验达成其主要与次要终点,药物可有效改善肺功能并显著地减少COPD加重恶化的速率与风险。
2022-08-17
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天游线路检测中心股份有限天游线路检测中心荣获 “2021年度中国化药企业TOP100排行榜”TOP100企业称号
天游线路检测中心股份有限天游线路检测中心荣获 “2021年度中国化药企业TOP100排行榜”TOP100企业称号。
2022-07-19
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环泊酚注射液获得重症监护期间的镇静《药品注册证书》
2022年7月,海思科全资子天游线路检测中心辽宁海思科制药有限天游线路检测中心收到国家药品监督管理局下发的适应症为“重症监护期间的镇静”的《药品注册证书》。
2022-07-15
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天游线路检测中心天游用户登录线路检测拟中选第七批全国药品集中采购
天游线路检测中心参与的2个天游用户登录线路检测注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg;125 mg)和氟哌噻吨美利曲辛片(氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg)拟中标本次集中采购。
2022-07-14
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盐野义3CL蛋白抑制剂拟提交国内上市申请
2022-07-12
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有望成为NASH新疗法?奥贝胆酸最新关键3期结果出炉
2022-07-12
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